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FDAによると、アボットのCOVID-19テスト結果は不正確である可能性があります

FDAによると、アボットのCOVID-19テスト結果は不正確である可能性があります


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アボットのID今コロナウイルスtestAbbott

世界がコロナウイルスを検出するための正確で効率的な診断テストの作成を急いでいるため、米国食品医薬品局(FDA)がこれらの広範なテストキットの1つが不正確である可能性があると述べているのではないかという懸念が伴います。

新しいデータによると、アボットの迅速なコロナウイルス検査、ID NOWは、偽陰性の結果を返す可能性があります。

関連項目:アボットラボラトリーズが5分間のポータブルCOVID-19テストを作成

アラートニュース

木曜日に、FDAは、ニューヨーク大学(NYU)の研究者によってまとめられた新しいデータが、アボットラボラトリーズの迅速なIDNOWコロナウイルステストが誤った結果を押し出している可能性があるという事実を示している可能性があることを示す警告を発行しました。具体的には、否定的な結果。

FDAはこの問題に非常に注意を払っています。 「私たちはまだ不正確な結果に関する情報を評価しており、この重要な問題についてアボットと直接連絡を取り合っています」と、FDAの医療機器・放射線保健センターの体外診断および放射線保健局の所長であるティム・ステンゼルは述べています。ステートメント。 「私たちは利用可能なデータを引き続き調査し、テストを調査するための追加のメカニズムを作成するために会社と協力しています。」

とはいえ、ID NOWはCOVID-19の肯定的な結果を正しく特定することができるので、その点で引き続き使用されます。ただし、誰かが否定的な結果を受け取った場合は、ここでクロスチェックする必要があります。

FDAの警告は、NYUの研究者が研究を共有した翌日に共有され、ID NOWのテストでは、ライバルのCepheidコロナウイルステストで陽性とテストされた綿棒で収集されたサンプルの3分の1が欠落していると主張しました。

テスト結果が陰性の人は、実際にはウイルスを広めないかもしれないと思って生活を続けることができるので、それは微妙な問題であり、研究者たちはテストのパフォーマンスを「許容できない」と呼びました。

アボットはこれらの主張を拒否し、研究者は「使用するように設計されていない方法で」テストを使用していると述べています。

「完璧な検査はないことはわかっていますが、検査の結果は、患者の選択、検体の種類、収集、取り扱い、保管、輸送、検査の実行方法への適合性など、さまざまな要因によって異なります」とアボット氏は述べています。木曜日の声明。 「IDNOWは、直接スワブテスト法で患者の近くで使用することを目的としています。」

世界中で多くのCOVID-19テストが実施されており、うまくいけば、それらはウイルスを正確に診断しています。

世界中のCOVID-19に対するエンジニアの高潔な取り組みを示すインタラクティブなページを作成しました。 COVID-19との戦いで新しい技術に取り組んでいる場合、または機器を製造している場合は、プロジェクトを私たちに送って紹介してください。


ビデオを見る: 新型コロナウイルス ゴリラが感染 類人猿で初 鼻づまりとせきの症状 (六月 2022).


コメント:

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